Il perossido di idrogeno è una sostanza chimica comunemente usata per molti scopi, incluso come conservante locale e candeggina. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti regola il perossido di idrogeno come farmaco da banco (OTC).
Le principali disposizioni delle normative FDA sul perossido di idrogeno includono:
Requisiti dell'etichetta: i prodotti a base di perossido di idrogeno devono contenere avvertenze e istruzioni appropriate sull'etichetta. Queste informazioni devono essere evidenziate e di facile comprensione.
Forza e concentrazione: la forza e la concentrazione del perossido di idrogeno devono rientrare nei limiti specificati dalla FDA e il prodotto deve essere prodotto secondo le buone pratiche di fabbricazione.
Controllo di qualità: i prodotti a base di perossido di idrogeno devono essere regolarmente testati per garantire che soddisfino gli standard richiesti di qualità, purezza ed efficacia.
Segnalazione di eventi avversi: l'azienda deve segnalare alla FDA qualsiasi evento avverso o effetto collaterale grave correlato all'uso del perossido di idrogeno.
Requisiti di imballaggio: i prodotti a base di perossido di idrogeno devono essere imballati in modo da proteggere i prodotti dall'inquinamento e proteggere gli utenti da lesioni.